國信證券-華熙生物-688363-重大事件快評:絲麗動能素于海南先行區獲批,助力公司強化醫美產品矩陣布局-220103

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日期:2022-01-03 23:26:23 研報出處:國信證券
股票名稱:華熙生物 股票代碼:688363
研報欄目:公司調研 張峻豪  (PDF) 6 頁 574 KB 分享者:gz***5 推薦評級:增持
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研究報告內容
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  事項:

  近日,華熙生物在官網宣布,全資子公司法國Revitacare絲麗(下稱“絲麗”)旗下的產品“CYTOCARE絲麗動能素516及532”作為臨床急需醫療器械(三類)通過海南省藥品監督管理局的批復,可在海南樂城先行區內首先使用。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】

  國信零售觀點:絲麗動能素516及532兩款產品均可用于肌膚年輕化治療,在臨床上具有減少細紋和皺紋、提供肌膚水合力等作用。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)上述產品的此次獲批主要受益于今年出臺的海南樂城加快先行區醫療器械和藥品進口注冊審批的“先行先試”政策,獲批后該產品可在樂城先行區進行無菌破皮注射,未來隨著相關政策的進一步完善和推廣,有望推動公司在內的合規醫美龍頭加速分享市場的健康發展紅利??傮w上,我們認為華熙生物作為透明質酸全產業鏈龍頭,通過近年來的積極布局,有望形成包括HA原料、醫療終端、功能性護膚和功能性食品在內的四大業務板塊,未來通過完善業務矩陣和進一步擴大透明質酸產業化規模,將不斷強化龍頭地位優勢。我們維持公司2021-2023年EPS預測分別為1.73元/2.30元/3.08元/股,當前股價對應PE分別為90/68/50倍,維持“增持”評級。

  評論:

  公司旗下絲麗動能素產品于海南獲批醫療器械

  據華熙生物官網消息,海南省藥監局已通過了絲麗旗下CYTOCARE絲麗動能素516及532產品作為臨床急需醫療器械的批復,意味著以上產品可在樂城先行區內的醫美機構進行無菌破皮導入操作。

  絲麗(Revitacare)為著名高端抗衰實驗室品牌,于2003年在法國成立,17年華熙生物以約2.03億港元收購其100%股權。該公司主要從事以透明質酸等活性物質為核心研發及銷售,覆蓋從皮膚修復到塑形等領域,產品為動能素產品系列和軟組織填充劑,專注于面部注射、抗衰、提拉、緊致等。

  而本次絲麗動能素516及532產品能在海南獲批第三類醫療器械,主要受益于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區“先行先試”政策:即準許國外已取得醫療器械注冊證的創新產品作為臨床急需進口醫療器械特需使用。

  上述516及532產品屬于絲麗旗下透明質酸無源植入物,據華熙生物官網消息,產品臨床數據顯示具有減少細紋和皺紋、優化膚質、提高肌膚水合力的作用。其產品核心力在于“CT50”及“SRN”技術,“CT50”指透明質酸+50種活性成分,包括21種氨基酸、11種維生素、14種礦物質、2種核酸、1種輔酶及1種抗氧化物,配比協同后達到改善膚質,健康維養肌膚的目的;“SRN”緩釋網格技術,則是通過技術手段延長活性物質在皮膚中的釋放速度,使得效果維持時間更加持久。

  此外,關于公司在海南的整體布局,旗下的華熙生物科技產業園已于2021年7月開工,將建立絲麗的中國區總部和國際業務中心,引進生產線,面向全球市場進行生產和銷售。

  醫美監管趨嚴利好合規三類械產品發展,華熙強化肌膚年輕化領域布局

  據Frost & Sullivan統計數據,2019年中國醫美市場規模達到1436億元人民幣,2015-2019年復合增速達到22.5%,到2024年有望達到3185億元。且中國醫美滲透率較歐美成熟市場仍有較大提升空間,在消費升級趨勢下,隨著年輕消費者的消費力提升、下沉市場發展及合規產品供給不斷豐富的催化下,行業紅利有望加速釋放。

  而醫美政策監管的趨嚴整體上也將利好合規產品發展,近期國家藥監局強調擬將“醫美水光類”產品納入三類醫療器械監管:2021年11月國家藥監局發布的《醫療器械分類目錄》內容調整意見,指出注射用透明質酸鈉溶液,由注射器以及預裝在注射器中的填充材料(一般以透明質酸鈉為主要成分)組成,產品用于注射至面部真皮層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態,擬按照III類器械監管。這將為絲麗動能素在內的合規產品提供一個健康的發展土壤。

  此外,對于公司自身的產品組合而言,絲麗動能素在海南的獲批將進一步強化公司在肌膚年輕化領域的布局。此前公司旗下已擁有潤致品牌的醫美產品,包括潤致Aqua修飾透明質酸凝膠(“潤致娃娃針”)、“御齡雙子針”等三類械合規產品系列,在臨床上可改善面部膚質,糾正額部及周邊靜態紋路等。

  投資建議:玻尿酸全產業鏈龍頭,完善業務矩陣助力長期成長,維持“增持”

  整體來看,絲麗動能素516及532兩款產品的獲批將助力公司進一步完善醫美業務線的產品矩陣,并在醫美行業政策日益完善和監管日益系統化的過程中,搶占行業的合規化發展紅利。中長期,我們認為華熙生物作為透明質酸全產業鏈龍頭,通過近年來的積極布局,有望形成包括HA原料、醫療終端、功能性護膚和功能性食品在內的四大業務板塊,未來通過完善業務矩陣和進一步擴大透明質酸產業化規模,將不斷強化龍頭地位優勢。我們維持公司2021-2023年EPS預測分別為1.73元/2.30元/3.08元/股,當前股價對應PE分別為90/68/50倍,維持“增持”評級。

  風險提示:

  疫情反復;在研項目及新品推廣不及預期

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