光大證券-醫藥生物行業創新藥深度研究系列五:星火燎原,核酸藥崛起的前夜-211229

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日期:2021-12-29 22:56:10 研報出處:光大證券
行業名稱:醫藥生物行業
研報欄目:行業分析 林小偉,王明瑞  (PDF) 109 頁 8,200 KB 分享者:w49****98 推薦評級:增持
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研究報告內容
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  跨越時代,核酸藥物打破傳統藥物三大困境。http://www.hibor.com.cn【慧博投研資訊】傳統的小分子和大分子藥物在研發過程中常常受自身分子結構的制約而“難以成藥”;受靶點本身無法靶向的制約而“不可成藥”。http://www.hibor.com.cn(慧博投研資訊)RNA(核糖核酸)是連接基因與蛋白質的重要橋梁,因此核酸藥物不僅不受自身結構制約,能夠打破“難以成藥性”;還能大幅度擴展靶點范圍,打破“不可成藥性”;此外,對比傳統藥物,其藥效更加強勁持久,有望克服現有療法“效力不足”等問題。目前mRNA疫苗、小干擾RNA(siRNA)、反義寡核苷酸(ASO)為臨床中核酸藥開發的主要形式,隨著基因測序、化學修飾及遞送系統的革新,核酸藥物即將迎來收獲期,有望成為新一代的迭代式治療方案。

  星火燎原,廣闊治療場景打開國內千億市場。全球核酸藥物涉足的適應癥紛繁復雜,我們著重從傳染病和慢性病兩個領域對市場進行系統、全景地梳理分析,測算出2034年國內的核酸藥市場空間約為1009億元(除去mRNA新冠疫苗以及罕見病相關藥品),其中傳染?。砸倚透窝祝┑氖袌隹臻g約為540億元,慢性?。ㄐ难芗膊?、II型糖尿?。┑氖袌隹臻g約為450億元。

  高城深池,突破成藥技術即可構建護城河。目前,核酸藥物研發面臨的主要問題(藥物的穩定性、靶向性和安全性)仍未完全解決,亟待發展新一代技術并快速推動其產業化進程。目前,技術突破的方向包括:1)序列設計技術→提高藥物的穩定性與特異性;2)結構修飾技術→增強藥物在血液中的穩定性并降低免疫原性;3)遞送系統技術→保護藥物靶向作用部位并提升細胞胞吞效率、確保充分發揮效力。

  投資建議:核酸藥物行業將進入快速成長期,國內千億級藥物市場即開啟,看好掌握核心技術并具備商業化落地能力的企業。新冠疫情催化核酸藥物行業加速發展,國內千億級藥物市場即開啟。目前專注于核酸藥物研發的企業羽翼未豐,仍以授權合作為主;而大藥企則通過授權引進、共同開發等方式快速進入并布局。核酸藥物屬于迭代式的治療方案,我們認為其將掀起新一代創新藥的研發熱潮,并看好真正掌握核心技術且有能力完成臨床試驗、推動商業化落地的企業,建議關注已布局核酸技術賽道的上市藥企沃森生物、復星醫藥(A+H),以及專注于核酸藥物研發的未上市企業瑞博生物、圣諾制藥、艾博生物、斯微生物等。

  風險分析:新藥研發相關風險;知識產權風險;核酸藥物在國內市場接受度不及預期的風險。

  

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